Evaluación de proveedores
Se revisan la identidad, la documentación comercial, las especificaciones y los controles de cambios antes de aprobar una fuente.
MARCO DE CALIDAD
Evidencia antes que adjetivos.
Nuestro modelo operativo permite rastrear cada material mediante una cadena documentada de recepción, revisión, liberación, inventario y envío.
Recepción controlada
Los materiales recibidos obtienen un registro interno de lote y permanecen separados del inventario liberado.
Revisión de documentación
Se evalúan las especificaciones y los registros analíticos de respaldo del material y lote correspondientes.
Decisión de liberación
Una revisión de liberación completa requiere una decisión autorizada. Los artículos marcados expresamente como Documentación pendiente pueden ofrecerse con aceptación al finalizar la compra; esto no constituye un COA aprobado ni una revisión de liberación completa.
Trazabilidad del inventario
La cantidad disponible, el almacenamiento, la asignación y la vinculación a pedidos se mantienen a nivel de lote.
Registros posteriores al envío
El seguimiento, la comunicación con el cliente, las excepciones y las reclamaciones aprobadas permanecen vinculados al registro del pedido.
CERTIFICADOS DE ANÁLISIS
Específicos del lote liberado.
Un documento solo es útil si corresponde claramente al material que se tiene. Los registros públicos están diseñados para mostrar el identificador del lote, el material, un resumen de las especificaciones pertinentes, la fecha del documento y el certificado de origen cuando esté aprobado.
Buscar COAPrincipios de revisión de COA
- Ningún certificado genérico se presenta como específico de un lote
- Ninguna afirmación de «grado farmacéutico» o aprobación sin respaldo
- Ninguna declaración de pureza sin documentación correspondiente
- Ningún estado de liberación mientras la revisión requerida esté incompleta
- Las correcciones y sustituciones siguen siendo auditables
DISTINCIÓN IMPORTANTE
La documentación no autoriza el uso humano.
Los resultados analíticos describen las características evaluadas según el método y las condiciones indicados. No establecen seguridad clínica, eficacia, esterilidad, aptitud para administración ni aprobación regulatoria.